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簡(jiǎn)單講述關(guān)于潔凈采樣車的驗(yàn)證方案

       簡(jiǎn)單講述關(guān)于潔凈采樣車驗(yàn)證方案。
       一、適用范圍:本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗(yàn)證。
       二、職責(zé):
       1、設(shè)備動(dòng)力科:負(fù)責(zé)潔凈采樣車的安裝確認(rèn)。
       2、質(zhì)量部QC:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草與組織實(shí)施,并對(duì)所測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
       3、QC室主管:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織實(shí)施。
       4、QA驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理,協(xié)助驗(yàn)證方案的起草,組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作,總結(jié)驗(yàn)證結(jié)果,起草驗(yàn)證報(bào)告。
       5、質(zhì)量部經(jīng)理:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核。
       6、質(zhì)量總監(jiān):負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)。
       三、內(nèi)容:
       安裝確認(rèn):
       1、外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,鍍層無(wú)起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、沒(méi)有損傷現(xiàn)象。檢驗(yàn)方法:目測(cè)。
       2、檢查開(kāi)箱驗(yàn)收是否符合要求,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。
       3、檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對(duì)使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。
       運(yùn)行確認(rèn):
       1、腳輪:靈活穩(wěn)定。檢驗(yàn)方法:目測(cè),同時(shí)用手試轉(zhuǎn)。
       2、照度:各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗(yàn)方法:由照度計(jì)測(cè)試,測(cè)定離地面60cm處照度,共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)三次。
       四、凈化效率:
       1、塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3。檢驗(yàn)方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高三個(gè)檔,分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試,離地面80cm-100cm處測(cè)定,每檔測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)量三次。
       2、沉降菌:沉降菌≤10個(gè),共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)量三次。
       3、壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗(yàn)方法:用微壓差計(jì)測(cè)量壓差,共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)量三次。


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